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三明市紧抓医疗器械产业发展,帮扶机制初显成效
加入时间:2013-03-12 15:54:32  当前新闻点击率:2499

    医疗器械网讯   被誉为“永远的朝阳产业”--医疗器械发展近年来受到了高度重视,全国各地城市均把药械产业列为发展重点。日前,记者从三明市药监局了解到,该局将扶持医疗器械产业发展当作落实科学监管理念的重要抓手,紧抓医疗器械产业发展,重点建立了挂钩帮扶机制,并实行项目对接、服务对接和工作对接。

  好机制催生新天地,近日,从三明和众生物技术有限公司传来喜讯,该公司8个二类体外诊断试剂产品(细 菌性阴道病(BV)检测试剂盒(多胺法)、睾酮(T)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、β-人绒毛膜促性腺激 素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、催乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、人促黄体生成 素(hLH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、雌二醇 (E2)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、孕酮(P)检测试剂盒(化学发光免疫分析法))取得省局颁发的医疗器械 产品注册证。这8个品种的投产将给该公司新增年产值500万元,利税100万元。 

  同时,三明博峰生物科技公司5个三类体外诊断试剂已向国家局申报三类医疗器械产品注册,国家局将在3 月中旬组织现场研制核查和体系考核。如果顺利通过现场审查,将对该公司发展起到推动作用。