医疗器械网讯   强生医疗器械公司作为美国医疗市场巨头企业，近期所发生的“召回事件”引起了行业内外人士的高度关注。据悉，此次所涉及的召回产品为一款植入式矫形外科医疗设备，目前在全美国范围内已经发出一级召回通知，一级召回指的是美国联邦食品和药物管理局(FDA)所能发起的最严重召回类型。当然，强生中国医疗器械方面也发表声明称，此次所召回部分型号的膝关节胫骨袖套并未在中国注册销售，因此此次召回也将涉及不到我国市场。

　　FDA报告指出，被称为LPS骨干套筒的这种器械被用于膝盖的重建手术，本次召回是因为这种设备存在碎裂 的危险。“已经收到10起事故报告，都指向这种设备的故障”。

　　FDA同时表示，目前并未收到由于LPS骨干套筒问题所造成的死亡报告，如果已经使用这款植入设备的患者 没有出现相关症状，强生公司不建议进行调整或者是采取任何后续措施。据悉，这种骨科治疗器械生产时间在 2008年到2012年7月20日之间。强生表示，DePuy正全力配合此次调查，并已按政府要求交出了相关文件。
　　此外，强生公司的Depuy骨科业务目前还身陷一系列就髋关节植入治疗器材问题的诉讼。很多病例证明， 这款设备植入患者体内不到5年就失灵，不得不被更换。目前，公司正面临10750份有关ASRXL髋关节植入物质 量问题的诉讼。