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2013年医疗器械监管工作电话会议拉开帷幕,要求不断加大监管力度
加入时间:2013-02-20 15:35:30  当前新闻点击率:2537

医疗器械网讯   要说医疗器械展览会是业内人士之间的一次盛会,那么医疗器械监管工作会议就是为监管人士之间搭建的权威的交流平台。昨日,2013年全国医疗器械监管工作电视电话会议在北京拉开帷幕,会议不仅对2012年全国医疗器械监管工作成绩予以总结与肯定,对2013年医疗器械监管工作也赋予了一定的要求与期望。

据了解,此次会议的主要任务是:深入贯彻落实党的十八大精神,按照2013年全国食品药品监督管理暨党风廉 政建设工作会议的要求,全面总结2012年全国医疗器械监管工作,部署2013年重点工作任务,努力开创医疗器 械监管工作的新局面。国家食品药品监督管理局焦红副局长出席会议并讲话。

会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效,分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务,对2013年重点工 作进行了部署,提出要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营 监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。

焦红要求,2013年医疗器械监管工作要以“保安全”为中心任务,全面实施“十二五”规划,着力改革和完善 制度机制,努力形成“行政管理规范化,体系建设标准化,监管服务信息化,科研引领国际化”的监管格局, 加强人才队伍和党风廉政建设,推动监管工作迈上新台阶。

焦红指出,做好2013年医疗器械监管工作,必须统筹监管全局,落实监管责任。以制度建设为重点,完善监管 法规体系;以改革创新为契机,进一步强化风险监管;以完善体系为目标,夯实监管基础;以提升技术能力为 保障,为行政监管提供有力支撑;以信息化建设为手段,提升监管效能;以队伍建设为根本,不断提高监管水 平。

北京、浙江和湖南三个省(市)局的代表在会上进行了经验交流。

国家食品药品监督管理局相关司局、直属单位和中国医疗器械行业协会、北大医疗器械质量监督检验中心、总 后卫生部药监局及药品仪器检验所的代表在主会场参加会议。各省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团及 计划单列市、副省级省会城市局相关人员在各地分会场参加会议。