普朗医疗器械网资讯：随着医疗器械、药品等的广泛使用，使得医疗器械不良事件监管有着更重大的意义，其可以有效帮助医疗器械等产品改良，像体外诊断试剂这类产品，避免伤害事件的再次发生。近期，锦州市药监局对2012年医疗器械不良事件进行了公布，在过去的一年里锦州全市总计上报医疗器械不良事件252例、百万人口81例，开通基层报告单位53家，其中医疗机构15家，报告234例，经营企业38家18例，通过中心上报报告150例，上报的不良事件均已快速反馈给医疗器械厂家。

据了解，上报的252例可疑医疗器械不良事件报告的来源主要是使用单位，其次是经营企业，医疗器械不良事件报告表的报告人多为技师、护士，操作者多为专业人员。通过使用“医疗器械不良事件监测系统”对患者年龄与性别分布、报告人职业、操作人员、可疑医疗器械的管理类别和分类目录进行统计分析。分析显示，252份报告中，男性93例，女性152例，不详7例，男女数值比为0.61。

根据医疗器械管理目录分类，报告中的Ⅱ类医疗器械引起的不良事件最多，167例，占报告总数比值66.27%。按医疗器械分类目录统计，报告中前三位的医疗器械分别是手术室、急救室、诊疗室设备及仪器，有47例，医用电子仪器设备37例，物理治疗设备23例，报告手术室、急救室、诊疗室设备及仪器多为冲洗、通气、减压器具、婴儿保育设备、呼吸设备电动、液压手术台、输液辅助装置能对患者造成伤害。医用手术室、急救室、诊疗室设备及仪器，大多为质量问题引起的电气系统短路等器械不良事件，未对患者造成严重伤害。