延边州2012年圆满完成药品及医疗器械不良监测工作,成效显著
加入时间:2013-01-25 14:56:32 当前新闻点击率:2638
医疗器械网讯 近年来,延边州为把好辖区内药品医疗器械产品质量关,有关部门将医疗器械以及药品不良反应事件监测工作与日常监管、专项检查有力的结合在一起,采取监测结果指导监管等有利措施确保监测工作的高效运转,全面实现了不良事件监测报告数量及质量的同时稳步上升。据悉,去年全州共提交可疑药品不良反应(事件)报告2058份、可疑医疗器械不良事件报告337份,任务完成率分别为156%和153%,成效显著。 去年,我州各县市建立健全了药品不良反应监测机构,配备了相应人员,并制定了相关制度、职责、工作 流程等,确保了在审核、评价检测报告时,能够有章可循、有法可依,切实提高了检测报告的质量和数量。同 时,我州相关部门投入大量人力、物力,利用PPT、发放宣传资料、现场培训等多种形式,培训指导县市和各 医疗器械生产、经营、使用单位的有关人员。 目前,全州已完成药品、医疗器械生产、经营、使用单位摸底调查统计,并分类归档;对全部药品,全部 医疗器械生产企业、批发企业,全部二级以上(含二级)医疗卫生机构及乡镇卫生院、街道社区卫生院,进行 了国家药品不良反应监测系统网络在线注册,注册备案率达到100%,进一步提升了保障公众用药用械安全能力 。 |