【普朗医疗】讯     如今，随着医疗器械行业的迅猛发展，口腔行业在我国市场也逐渐成长。虽然目前还处 于发展初期，但众多口腔健康问题使得口腔类医疗器械开始逐渐走进人们的生活，得到了越来越多的重视 。加强口腔类医疗设备生产、流通以及使用环节的监管能够有利于口腔医疗事业的发展。报道称，连云区 为了使百姓能用上安全合格有效地口腔医疗设备，特别采取“四强化”措施进行监管工作：

一是强化验收管理。

多次召开医疗机构药品、器械监管工作会议，对全区口腔义齿使用单位进行培训，统一印制了医疗器械购 进验收记录本，明确要求医疗机构对口腔义齿做到统一采购、统一验收。

二是强化诚信体系建设。

把医疗器械的使用管理作为评价企业诚信等级的一个重要内容，将企业信用等级划分为守信、基本守信、 失信、严重失信四级。对未按要求索取医疗器械供货单位资质证照及未建立真实、完整的购进验收记录的 单位不得评为守信企业。

三是强化医疗器械不良事件监测。

督促口腔义齿使用单位落实不良事件监测机构和人员，建立和完善不良事件监测报告制度。发现医疗器械 不良事件后，在规定时限内及时上报。

四是强化日常执法检查。

结合日常检查开展医疗机构口腔义齿使用管理监督检查，从严查处从无《医疗器械生产企业许可证》的企 业购进口腔义齿和使用无产品注册证、无合格证明的口腔义齿的违法行为，进一步规范医疗机构口腔义齿 使用管理，确保医疗器械使用安全。