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灌南县加强药品医疗器械监管,落实工作“四步骤”
加入时间:2012-08-27 15:30:47  当前新闻点击率:4360

  【普朗医疗】讯   近年来我国众多地区不断加大打击医疗器械市场制售假冒伪劣药械产品的行为,医械市场秩序也得到了很明显的规范。然而行业还在发展,竞争还将存在,为了百姓的健康,整治工作一刻不能停止。据悉,近期灌南县药监局将主要针对市场上药械生产、流通、使用环节加强安全隐患排查,努力 为百姓营造健康的医疗环境。对此,药监局还将相关工作要求落实具体:

  落实安全责任。召开全体涉药、涉械单位负责人和质量负责人会议,进一步落实“第一责任人”的责任,加强自我排查、内部排查;同时按照自律化监管体系划定的监管片区,强化片区监管人员责任。

  全面梳理排查。对近年来辖区内的监管检查情况以及药品抽验结果进行统计汇总,针对容易发生安全隐患的环节和单位,排查出存在安全隐患单位、一般缺陷单位、运行正常单位,用红、黄、绿三色分别进 行标记。

  严格调查摸底。在各单位内部排查并提交自查报告的基础上,组成三个小组对红色和黄色单位进行逐一检查,不留死角盲区,对发现的问题和隐患明确责任人员和整改时限。

  加强监测预警。充分利用远程电子监管系统、不良反应监测系统,加强药械不良反应和问题药械的监 测、报告、预警和信息发布;严格执行24小时值班制度和领导带班制度,确保投诉举报、信息反馈渠道顺畅,同时完善应急预案,明确处置流程,强化药品突发事件应急处置演练,确保处置快捷有序。