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四川加强医疗设备不良事件监管力度,特别召开专家研讨会
加入时间:2012-07-30 16:55:27  当前新闻点击率:3104

  【普朗医疗】讯  近年来,医疗器械市场发展态势可观,众多医疗器械公司之间存在着较大的竞争力, 市场秩序难免出现混乱。为了使医改顺利实行,保障群众用械安全,,我国众多地区药监局加强医疗设备 不良事件监管力度。据了解四川省药监局在成都还特别召开了《四川省医疗器械不良事件监测和再评价管 理办法实施细则》专家研讨会。

  会议通过对医疗器械不良事件监测相关法律和法规的分析,进一步明确了该项工作的重要性及相关各 方的具体职责,同时通过对全省医疗器械不良事件监测工作的现状分析,总结了存在的问题,并对下一步 工作如何开展提出了明确要求:一是加强宣传培训,提高监测各方人员的认识和重视程度,提高监测水平 。二是加强队伍建设,制定科学有效的管理机制。三是坚持增加报告数量与提高报告质量并重的原则。四 是加快《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》在报告单位的贯彻落实,推动全省监测工作的深入开 展。

  会议从法规、工作职责、医学伦理等不同角度对医疗机构开展医疗器械不良事件监测的职责和必要性 进行了阐述,并专门针对医疗机构如何开展该项工作提出了具体要求。会议还从监测技术机构的角度分析 了四川省医疗器械不良事件监测的现状和问题,并就如何解决这些问题,推进工作提出了具体意见和建议 。会议还对《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》相关条款进行了解读,并对《四川省医疗器械不 良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)》(草案)的起草进行了说明。

    对于医疗器械市场不良现象的出现,市民也可直接向有关部门进行举报。药监局以及相关管理部门也 将继续加大市场监管力度,确保人民群众能够用上安全合格有效的医疗设备产品。