普朗医疗器械网资讯： 在医改这个大环境下，全国各地城市都加大了医疗器械产业的建设及监管。由于我国医疗器械产业起步较晚，很多法规的建设并没有跟上，医疗设备市场机制还有很多不完善的地方，因此必须通过加强监督管理来净化和维持当地医用设备秩序正常运行。近期，包头市药监局对上半年的工作进行了总结报告，主要管理结合许可证换发验收、各类专项整治工作，对辖区内医疗器械企业认真进行监督检查，取得明显成效。到目前为止，全市共检查涉械单位399家次。其中，检查生产企业15家次，经营企业226家次，各级各类医疗机构158家次，下达责令整改通知书117份，立案查处20家。通过以上种种手段，全面保障了了民众的基本利益。据介绍上半年的工作主要从以下四个方面入手：

一是强化医疗器械生产企业的监管。在企业自查的基础上，依照《医疗器械生产质量管理规范》要求，对原材料的购进、检验及出入库等情况进行检查确认，特别加大对重点监控品种及重点监管企业的检查频次及检查力度，把好源头关，确保产品质量安全。

二是开展了口腔科类医疗器械专项检查。主要检查购进渠道是否合法，相关质量管理制度是否有效执行，是否存在使用过期失效医疗器械的行为等。

三是开展了隐形眼镜专项检查。对无证经营“彩色平光隐形眼镜”和经营无注册证隐形眼镜进行了集中整治。共查扣不合格“彩色平光隐形眼镜”603瓶。

四是开展了许可证清理整顿工作。重点对擅自变更注册地址以及超范围经营、无证生产经营、去向不明、提证经营、长期不经营，许可证有效期届满未换证等违法违规行为进行了清查。已上报注销医疗器械企业许可证30家，对13家去向不明的医疗器械企业予以公示。