普朗医疗器械网资讯:从滨海区药监局获悉,在近期当地药监局对天津滨海新区范围内生产、经营和使用环节中18个品种、69个批次的医疗器械进行监督,2012年的医疗器械监督抽检工作日前结束,据悉X光透视仪、血球分析仪等均在本次检查范围内,总体合格率为80%。 此次抽验历时四个月,经过抽验、检验、结果处理三个阶段,根据抽验方案,对辖区内医疗器械生产、经营和使用环节共18个品种、69个批次进行了抽验,其中有源医疗器械涉及低中频治疗设备、电子血压计、助听器等11个品种,无源医疗器械涉及医用脱脂棉、医用脱脂纱布块、手术刀片等7个品种。经国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心检验,不合格15批次,合格率79.3%。不合格产品均为有源医疗器械,涉及不合格项目主要为外部标记、说明书、元器件和组件、YY0670系统漏气、YY0636.1结构和布线等10项.
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