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六安市将全面启动医疗器械不良事件监测工作,规范市场秩序
加入时间:2013-04-19 15:36:48  当前新闻点击率:2506

    医疗器械网讯  近年来,受益于国家相关利好的医疗政策,医疗器械等行业得到了快速的发展,与此同时市场秩序也逐渐出现了混乱,医疗器械等不良事件的数量也在与日俱增。据了解,六安市在接下来将按照《国 家药品安全“十二五”规划》中在医疗器械不良事件监测与再评价中,要选取重点品种开展重点监测,并全面 启动医疗器械不良事件监测工作。

 
  一是进一步明确对各级监管部门和监测技术机构的要求,完善工作程序,量化工作指标。
 
  二是要求全市各县、区食品药品监管部门落实监测工作人员,明确工作岗位职责,制定相关工作程序和制 度,加强监督指导和业务培训。
 
  三是结合日常监督检查,督促重点监测医疗器械生产经营企业建立和完善不良事件监测有关工作程序及报 告制度。
 
  四是接到不良事件报告后,应监督生产经营企业正确处理库存产品,指导企业开展不良事件再评价工作, 采取有效措施消除质量隐患,提高产品质量。
 
  五是要通过多层次、多渠道加强不良事件监测培训,加大宣传力度,加强沟通交流,提高全社会对医疗器 械不良事件的认知度和关注度,加强对不良事件调查分析和评价的能力,深入推进医疗器械不良事件监测及再 评价工作。