普朗医疗器械网资讯：距离江西省新制定的《医疗器械经营企业许可证管理办法》发布实施已经有一段时间，在今后凡申请《医疗器械经营企业许可证》核发、换证和变更的企业将按新修订的实施细则递交材料和申请现场验收，省去了以往来回跑的麻烦，大大提高了工作效率。据悉今年将加大对血球分析仪、多功能农药残留检测分析仪等医疗器械监管及扶持，推动产业快速升级。

新修订的实施细则将经营许可管理权下放至设区市局，提高了企业准入有关条件，尤其是在人员、经营面积、仓库面积等开办条件上提高很多；完善了行业禁入和退出机制，增加了注销的情形和建立了医疗器械安全黑名单管理规定等。新修订的实施细则将解决医疗器械经营企业数量多、规模小、人员少、管理者法制观念淡薄、质量管理能力弱等问题。