医疗器械网讯  定制式义齿可谓是医疗器械市场的“牙齿”，如果此“牙”被“蛀”，那直接受影响的不 仅是市场秩序，关键是市民的健康也将受到影响。近期，包头市东河区药监局根据上级有关文件要求，对辖区 内义齿类医疗器械使用单位展开专项检查活动，全力规范义齿行业市场秩序，为百姓健康谋福利。

 

      本次专项检查重点检查内容有：一是检查定制式义齿使用单位是否向合法企业购进医疗器械产品，二是 检查是否使用无医疗器械注册证书的产品；三是检查定制式义齿使用单位是否索取相关义齿生产加工企业的合 法资质及相关有效票据；四是检查有无非法生产定制式义齿产品的违法行为；五是检查口腔义齿使用去向是否 明确，是否能保证产品的可追溯性。

 

      本次检查出动车辆12台次、人员40人次，检查18家医疗机构并下达了整改通知。经检查暂未发现使用无 医疗器械注册证书、失效、过期的医疗器械产品行为和非法生产定制式义齿产品的违法行为，但多数企业存在 购进产品未作购进验收记录，相关制度、记录档案不健全的情况。

 

      下一步，我局将进一步加强对口腔义齿使用企业的监督检查，对本次检查中发现的问题，进行跟踪，确 保整改到位。