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福建药监局多方面提升2013年医疗器械等监管水平,力争再上新台阶
福建药监局多方面提升2013年医疗器械等监管水平,力争再上新台阶
加入时间:2013-03-20 10:45:21 当前新闻点击率:2333
普朗医疗器械网资讯:近几年,全国各地城市都陆续加大了对药品、医疗器械、化妆品等产品的管理,确保群众使用“三品一械”的安全,日前福建省药监局出台了《2013年全省系统稽查工作意见》,从多方面提升2013年医疗器械监管水平,坚决杜绝安全事故发生。今年的工作重点将继续围绕医用X光机、血液分析仪等产品展开。
一是继续深入开展专项整治。深入开展保化产品专项整治,加大对使用广泛、违规宣传、群众反映强烈的重点产品、重点地区、重点环节开展专项治理行动。集中开展医用氧生产流通领域专项整治,重点对医用氧分装生产企业的医用氧的来源进行清查,对医疗机构集中供氧的医用氧进行监督性抽验。开展销售使用无产品注册证医疗器械专项整治,重点对2010年以来列入医疗器械管理的诊断分析设备、影像分析设备、植入性医疗器械的来源进行清查。
二是加大重点案件查办力度。加大对利用互联网非法销售假药的打击力度,充分发挥药品安全联席会议和各种协调机制的作用,联合公安、通信等部门,形成打击合力。加大对制售假劣中药材、中药饮片的打击力度,对非法购入、销售、使用掺杂掺假、染色、增重中药材、中药饮片的生产经营企业,依法严厉查处,直至吊销相关许可证。加大对药品生产经营企业制售假药的查处力度,药品生产经营企业直接参与制售假药犯罪活动的,吊销其许可证,列入“黑名单”,依法禁止相关责任人从事药品生产经营活动。
三是完善监督抽验各项机制。充分发挥抽验效能,防控安全风险,继续开展基本药物全品种覆盖抽验,完成国家基本药物和省增补品种的全品种覆盖抽验任务。针对性开展重点保化产品的监督抽验工作。深入推进药品快检技术研究与应用,建立近红外图谱快速比对分析模型(即“一厂一品一模”),提高基层监督抽验的靶向性。
四是有序推进投诉举报工作。建立全省系统投诉举报平台,并逐步与国家局、各省(市、区)局联网,实现稽查系统、投诉举报系统信息共享。
五是提高监督网络建设水平。坚持把药品“两网”建设作为持续推进城乡药品监管一体化建设的重要工程来抓,进一步加大建设力度,总结“药品安全进社区”的做法和经验,完善“驻乡巡村”制度,全面推进城乡药品监管一体化建设。