夏津县彻查义齿类医疗器械产品,确保群众用械安全有效
加入时间:2013-03-19 15:20:56 当前新闻点击率:2371
医疗器械网讯 近年来,国家及人民百姓对医疗器械行业寄予了高度关注,义齿类医疗器械产品也随着人口老龄化的不断发展而受到重视。近期,夏津县为了确保百姓群众用械安全有效,维护百姓健康安全权益,县药监局组织执法人员对辖区内口腔诊疗科目的医疗机构及口腔诊所等定制式义齿展开专项检查,严把产品质量关。 检查的重点:1、定制式义齿产品的购进渠道是否合法;2、产品是否具有医疗器械注册证书、产品的结构形式和原材料是否与注册证书核准内容一致;3、购进定制式义齿产品是否有验收记录;4、使用定制式义齿产品是否有使用记录、发现质量问题能否进行追踪并及时召回。通过检查发现,全县医疗机构、镶牙馆均从合法渠道购进定制式义齿产品,索取并留存了供货单位的《医疗器械生产企业许可证》、定制式义齿产品的医疗器械注册证书复印件,但也有部分单位存在:购进定制式义齿产品无验收记录,使用记录内容不全等问题。对存在问题的单位该局及时下达责令限期改正通知书,并将根据整改情况依法进行处理。
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