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济南市将加强药品医疗器械监管,日常工作从“三方面”入手
加入时间:2013-02-27 14:22:40  当前新闻点击率:2586

    医疗器械网讯  山东省济南市历年来在药品、医疗设备监管方面可谓是下足了功夫,药监管理部门也始终采取专项检查与日常监管相结合,使得监管能力和水平不断上升,百姓用药用械逐渐得到保障。在今年2013年里,济南市食药品、医疗器械监管工作将以党的十八大精神为指导,从“三方面”入手进行药械日常监管。
 
  一是加强基本药物质量监管。继续推进基本药物全品种电子监管、全覆盖抽检和全过程监管。加大对基本 药物生产企业的监管力度,加强对中标价格明显偏低品种的监督检查。加强对实施基本药物制度农村卫生室的 监督检查。

  二是抓好药品监管。加强注射剂以及药用辅料、中药材、特殊药品和互联网药品信息监管。加快新版药品 GMP实施,力争年内所有在产无菌药品企业和50%的其他企业通过新修订药品GMP认证。抓好药品经营企业信用 分类管理。

  三是抓好医疗器械监管。加强高风险产品、低信用级别企业、无菌和植入类器械生产企业的监督检查。健 全完善监管信用体系,将二、三类生产企业、高风险器械经营企业、三级以上医疗机构纳入医疗器械信用体系 ,年底向社会公布生产企业信用等级。

    药监部门也始终紧紧围绕确保食品药品安全这一中心,不断提高科学监管能力和水平,为人民群众提供更 加可靠的饮食用药安全保障。