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嘉兴南湖区重视医疗器械不良事件监测工作,不断完善监测系统
加入时间:2013-02-19 14:57:15  当前新闻点击率:2515

   医疗器械网讯  药品及医疗器械不良反应事件的存在可谓是百姓生活中的一颗“隐形炸弹”,对市民健康构成一定的威胁。根据嘉兴市南湖区药监局相关数据显示,在过去的2012年里共发现药品不良反应ADR报告164 例、医疗器械不良事件MDR报告23例,南湖区对药械不良事件监测工作也始终保持高度重视的态度,并始终在不断的完善相关监测系统。

  2012年,南湖区共发现上报ADR报告164例,其中新的、严重的报告59例,比例达35.98%;上报医疗器械不 良事件报告23例,其中严重的(其他)报告4例,比例达17.39%。去年,南湖区药品不良反应监测分中心保质保 量完成了市监测中心布置的全年监测任务,并突破了以往报告几乎全部由医疗机构上报的情况,在2012年上报 的MDR报告中,有4例报告是来自辖区内的医疗器械经营企业,比例达到17.39%,显示了南湖区不断完善不良反 应监测网络工作的成效。

  为保障广大群众用药用械安全有效,2012年,区药品不良反应监测分中心重点加强了监管网络的建设,建 立了涵盖全区药品(医疗器械)生产、流通、使用环节的监测机构,较好地实现了全区ADR(MDR)监测网络的“点 、线、面相结合,最大程度广覆盖”的目标。目前,全区有ADR注册监测单位25家,覆盖全区11个镇、街道的 所有医疗机构、民营医院及药品连锁企业、药品生产企业;MDR注册监测单位61家,其中包括9家二类以上医疗 器械生产企业和部分医疗器械经营企业(隐形眼镜经营企业)。