普陀区对医疗器械企业等众医疗机构展开春节前安全大检查
加入时间:2013-02-05 14:49:34 当前新闻点击率:2512
医疗器械网讯 蛇年春节临近,上海普陀区为了认真做好医疗器械市场监管工作,进一步打击制假售假、违法经营等违法违规行为,进一步加强规范医疗器械市场秩序,区药监局组织执法力量对辖区内医疗器械企业、社区卫生服务中心以及区级以上众多医疗机构开展了春节前的最后一次安全大检查。 专项检查围绕医疗产品及其进货渠道的合法性、保管及经营使用的规范性,以低信用等级经营企业以及所有社区卫生服务中心和区级以上医疗机构为检查重点,对高风险医疗器械、无菌和植入类医疗器械、定制式义齿等医疗器械展开了严格的检查,共检查医疗器械经营企业5家,医疗机构18家。 检查发现,大部分医疗器械经营企业对产品索证完整,进销存数记录及时,相关记录凭证收集较为齐全,质量管理责任到人,制度明确,经营活动规范;各医疗机构在医疗器械产品采购、验收、养护和使用等方面均有 明显的规范和提升。但检查中也发现个别企业购销库存记录登记不规范、产品收集的注册证过期后未及时索取 新证、仓库中区域色标使用不够规范、供货商资质收集不完整等。执法人员责令相关单位立即整改,部分短期 内不能整改到位的,必须保证在规定的时限内完成整改,并对其整改成果进行跟踪检查。
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