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美瞳正式纳入医疗器械监管,无证产品将下架
加入时间:2013-01-31 09:21:43  当前新闻点击率:2422

  普朗医疗器械网资讯:近两年,美瞳收到不少年轻人的追捧,市面上各种美瞳产品层出不穷,给市场监管带来了很大挑战。由于我国对这类产品使用较晚,直到近年才将其正式纳入第三类医疗器械。对于经营的店铺要求必须取得医疗器械许可证书,对于无证经营将勒令下架不得售卖。

通知要求,彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样,纳入第三类医疗器械。同时规定,自12年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书以及相关生产、经营资质证书的企业,将不得生产和经营该类产品。

“门诊中,经常遇见因戴‘美瞳’引发角膜发炎的年轻患者。”厦门科宏眼科医院陈珊娜院长说,有的患者角膜甚至已经出现溃烂。陈院长提醒消费者,彩色平光隐形眼镜属于较高风险医疗器械产品,使用不当有可能伤害眼睛,应当慎重选择和使用。

省药监局有关负责人表示,将依法加强辖区美瞳监督检查工作,发现违规生产、经营该类产品的企业,一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定,进行严肃查处。