普朗医疗器械网资讯;医疗器械产业普遍被认定为朝阳产业，目前各地医疗器械企业都如雨后春笋般起来了，这给市场监管带来了巨大挑战。近期从衢州市医疗器械企业监管工作会议上获悉，从13年起将采取更严格的监管，包括医疗器械企业的生产流程、流通等环节，坚决避免劣质产品流入市场。加强对食品安全检测仪等基础医疗器械的监管。

据悉，衢州市食品药品监管局在今年将深入开展医疗器械经营企业专项整治，加强对医疗器械市场流通使用环节的监督检查，加大对经营无菌、植入性医疗器械、诊断试剂、助听器等产品企业的跟踪督查力度。推进不良事件监测工作，要求每家企业必须上报不良事件，不得漏报、瞒报，将上报情况与企业的年终信用等级评定工作相结合，并将信用等级评定结果通报同级卫生行政部门。提前介入企业变更、暂停营业和注销等工作，延伸监管触角。

此外，该市还将加强信息化建设，推进医疗机构使用医疗器械的信息化管理，加强对企业整改后的复查，强化企业整改和规范意识。会上，与会的83家经营企业签订了承诺书，进一步明确了企业的第一责任人意识。