医疗器械网讯  随着科学技术的不断发展，我国医疗设备、医药产业成了医疗领域的两大顶梁柱，当然众多城市也将药械监管工作提上了发展日程。据悉，河北省药监局在2013年将不断加大执法力度，全面强化药品医疗器械监管工作，并且还将继续完善市民投诉举报制度，努力做到360°“无死角”监管。
 
　　强化药物临床试验过程监管

　　今年，我省食品药品监管部门将继续组织开展药品标准执行情况监督检查和仿制药品一致性评价工作。强 化药物临床试验过程监管和机构日常监管，严格基本药物以及高风险产品、中药材中药饮片、药用辅料监管。 稳步推进新修订药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)实施，年底前全面完成血液制品、 疫苗、注射剂等无菌药品生产企业GMP检查认证工作。继续推进药品安全示范县建设。强化药品广告和互联网 药品信息监管，严厉打击生产销售假劣药品违法行为。

　　在医疗器械监管方面，我省今年将以防控医疗器械安全风险为重点，加强医疗器械安全监管。推进医疗器 械审评审批制度改革和医疗器械产品注册信息网络建设，强化医疗器械产品注册管理。加强医疗器械日常监管 ，加大高风险医疗器械生产企业飞行检查力度。开展医疗器械生产企业质量管理体系符合性检查，实现无菌和 植入类医疗器械生产企业检查全覆盖。推进医疗器械不良事件监测和再评价工作。加大对医疗器械经营、使用 环节的监管力度，严厉打击销售、使用过期、失效、淘汰医疗器械的违法违规行为。并进一步加强对医疗机构 用于急救和维持生命医疗器械的监管，加强对医疗机构特别是基层和民营医疗机构医疗器械的监督检查，重点 加强对植入类医疗器械采购、使用环节的监管，积极探索建立医疗器械使用环节监管的长效机制。

　另外，今年我省还将完善12331投诉举报电话网络平台，健全食品药品安全有奖投诉举报制度和投诉举报处 置工作机制，畅通群众投诉举报渠道，鼓励和发动群众举报食品药品违法违规行为。对举报有功的人员予以奖 励，调动群众参与食品药品监管的积极性。同时，加强网络监督体系建设，加快建立“四品一械”数据中心， 推动实现食品药品监管信息资源共享和各信息化系统平台的互联互通、统筹利用，使信息化系统由单项管理逐 步转变为实时监督、综合管理。进一步完善食品药品行政审批、诚信管理、实时监控、药品电子检验报告查验 等系统平台，推进国家新增基本药物和无菌药品电子监管，推动零售药店、医疗机构等使用终端实施电子监管 ，启动药品生产企业直报系统建设。