医疗器械、药品监管任重而道远,落实责任是关键
加入时间:2013-01-29 09:51:21 当前新闻点击率:2548
普朗医疗器械网资讯:近年来我国医疗器械产业有了飞速发展,一些医疗器械生产、研发等已经赶超欧美等发达国家,如三分类血球仪等。在近期召开的十八大会议中,对全国食品药品监管工作进行了分析总结,我国医疗行业尤其是医疗器械领域尤须加强责任的落实,会议结束后,湖南省政府根据指示出台了一系列新管理措施。
近年来,湖南省各级食品药品监管部门致力于推动食品药品监管城乡一体化建设和食品药品质量安全信用体系建设,取得了积极进展。一方面,提请省政府先后颁发《湖南省药品和医疗器械质量安全监管责任追究暂行办法》和《关于加强乡镇食品药品安全监管工作的意见》,将乡镇食品药品监管站作为必设机构纳入乡镇机构改革,将安全监管责任层层分解到市、县、乡各级政府及其相关部门,实现了城乡统筹监管;另一方面,将食品药品企业质量信用体系建设列入《湖南省“十二五”社会信用体系建设规划》,建立评估专家库和评估标准,构建部门推动、协会主抓、企业参与、社会监督的工作体系,推动了企业履行质量安全“第一责任”。
当前和今后一个时期,湖南省食品药品监管部门将牢牢把握“保安全”这个中心任务,继续做好落实政府监管责任和市场主体质量安全“第一责任”这篇大文章,着力抓好三个方面的工作。一是积极推动各级政府对食品药品安全负总责。提请省政府将食品药品安全责任纳入对市、县、乡三级政府主要负责人的政绩考核指标,与城市文明创建、社会管理创新等有机衔接,实行“一票否决”刚性约束。二是严格落实自身监管责任。深入推进“审、批、查”三个监管环节的风险排查,建立健全无缝隙的监管机制。