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宝鸡药监局突击美瞳市场,严禁无医疗器械证商铺销售
加入时间:2013-01-28 11:33:01  当前新闻点击率:2679

  普朗医疗器械网资讯;近年来美瞳市场大热,但是我国对于美瞳的监管较迟,直到12年4月份才将其纳入到医疗器械监管范畴,对于经营的店铺要求必须取得医疗器械经营许可证。但是走访中发现,仍有大批店铺无证偷偷售卖此类产品。为有效杜绝这一现象,近期宝鸡市药监局组成多个工作小组,对辖区隐形眼镜市场进行了一次突击检查,发现大部分店铺经营状况还是很好的。

本次检查主要针对辖区商场小商品摊位、综合市场“格子铺”及未取得医疗器 械经营资格的眼镜店,重点检查是否存在无《医疗器械经营企业许可证》经营、销 售隐形眼镜,是否具有合法执业资格的眼科专业人员或验光师,是否配备角膜曲率 仪、裂隙灯、验光仪等专用设施设备,是否建立真实完整的购进验收记录,是否留 存产品的注册证书、合格证书及生产、经营企业的合法资质资料等。

检查发现,大多数持有《医疗器械经营企业许可证》的眼镜店都能够按规定依 法经营隐形眼镜,而商场的小商品摊位、综合市场的“格子铺”存在的安全隐患较 多,个别商家在经营资格、设施设备、人员资质等条件都不具备的情况下违法销售 “美瞳”类产品及隐形眼镜护理液。执法人员对3家无证经营商户进行了取缔,对检 查发现的159副外包装无中文说明、无注册证号及批号、效期的假劣产品,区药监局 进行了现场查扣,并进行进一步的调查处理。

渭滨药监局提醒广大消费者,隐形眼镜属于三类医疗器械,其质量、技术、卫 生等标准要求很高,一定要到正规的眼镜店或者医院进行眼部检查验配后方可佩戴 ,否则会对眼睛造成严重伤害,千万别为了靓丽而忽视了安全。