普朗医疗器械网资讯：最近几年，我国医疗器械行业技术与海外国家的差距越来越小，一些高科技产品不断缩小。最近从湖南省医疗器械处和审评中心联合申报的“缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒技术审查指导原则”项目课题获得国家食品药品监督管理局批准立项，这对当地医疗器械产业未来发展有着重要推进作用。

该课题研究旨在为该类产品的研发及技术审查工作提供标准范式。其研究成果 将直接用于指导和规范该类产品的研发与注册工作，帮助研发人员与审评审批人员 准确理解和掌握产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，以及产品技术审查 的基本要求与尺度，从而确保注册产品的安全有效。