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滁州市稳步推进医疗器械监管工作,有效保障群众用械用药安全
加入时间:2013-01-10 11:17:47  当前新闻点击率:2902

    普朗医疗器械网资讯:近年来,滁州市药监局坚持“预防为主、依法规范、科学处置”的工作方针,稳步推进当地医疗设备、药品等安全建设,提升应急处置反应能力,对于高风险、植入类医疗设备严格要求,劣质产品严禁流入市场等,如小型X光机这类常规设备一定严格眼球,有效保障了全市450万人民群众饮食用药安全。

一是健全应急管理体制。按照“统一管理、分级负责、条块结合、属地为主”的原则,建立健全食品药品安全应急管理体制,完善应急管理组织体系,成立各级应急处置领导小组和相关协作小组,确保应急处置工作指挥有力、协调有序和科学高效。

二是完善各类应急预案。在原有应急预案的基础上,总结近年来应对食品药品安全突发事件的经验,进一步修订完善食品、药品和医疗器械安全突发事件应急预案,以市政府名义出台了《滁州市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》,并积极推进企业应急预案建设和管理,重点督促、指导辖区内高风险药品和医疗器械生产企业,药品批发企业健全食品药品安全突发事件应急预案。

三是强化应急队伍建设。成立了食品药品安全事故应急处置领导小组,下设药品安全、医疗器械、食品安全、技术检验、宣传报道、后勤保障、通讯联络等分队,明确责任,严格值守应急制度,保证及时控制和最大限度地减少食品药品安全突发事件的危害,保障人民群众身体健康和生命安全。

四是深入排查食品药品安全隐患。不断加强药品不良反应监测网络建设,加强药械不良反应的监测力度。全年上报药品不良反应病例报告4564例,其中新的、严重的报告病例475例,占10.49%,上报医疗器械不良事件159例,报告单位数呈逐年增长的态势。完成药品抽验任务1341批,快检车筛选药品近1300余批次,食品餐饮环节抽检,265个批次,及时掌握食品药品安全风险点。全面落实企业质量负责人约谈制度和质量受权人制度,有效防止了因企业内部管理不严而引发的食品药品安全突发事件,进一步从源头上降低了突发事件和事故隐患的风险。