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浙江省出台义齿等医疗器械消毒规范,提高各单位清洁意识
加入时间:2013-01-09 10:12:21  当前新闻点击率:3147

    普朗医疗器械网资讯:义齿一直被归类到医疗设备的管理范畴,但由于使用的特殊性,对消毒存放条件要求较高,稍有不慎可能就会造成交叉感染。在前段时间曝光的义齿加工的丑闻中,给消费者造成了很大的安全隐患。为避免此类情况再次发生,浙江省出台了专项医疗设备消毒管理规范,提高各医疗企业的清洁仪式,并且将定期对医疗设备进行抽查,除此之外还包括酶标仪等产品。

    该《规范》的出台旨在提高温州市义齿生产企业质量管理和产品清洁的意识,预防并控制义齿生产过程中感染性疾病的传播和交叉感染。规定全面覆盖了义齿生产的全过程,对其中关键部分如牙模接收、半成品、成品、加工设备器具、生产环境和人员等环节的清洁和消毒做出详细的规定和具体要求。明确了消毒设备、消毒液的种类和浓度要求;首次对加工设备器具的消毒、生产环境的清洁、真空包装的形式和操作人员的安全防护做了专门的规定;要求生产企业应对包装材料进行选择和确认,定期对已确定的消毒液进行更换,并对消毒效果进行验证。

    下一步,该局将根据《温州市义齿生产企业消毒清洁管理规范》的实施情况进行专项督查,指导企业提高管理模式和质量意识,督促企业全面完善消毒清洁管理,以保证产品的质量安全。