府谷县全力推进医疗器械管理,确保群众用械安全
加入时间:2012-10-23 10:14:57 当前新闻点击率:3433
普朗医疗器械网资讯:随着医改的深入进行,对于医疗器械及药品的有效管理逐渐被提上日程。最近从府谷县药监局处获悉,为进一步加强医疗器械及药品方面的安全监管,确保群众的用械、用药安全。在今后的工作中将不断加强药品和医疗器械方面的安全日常监管。杜绝安全事故的发生。
大力深化农村药品“两网”建设。该县专门组织人员对农村常用药品价格、购进渠道、质量状况等内容进行调研,并组织执法人员对全县农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。在充分调研,摸清底子的基础上,积极引导连锁企业在农村增设网点,目前,全县已有300余家农村医疗机构通过验收,即100%县级医疗机构、乡镇卫生院、应验收的90%农村个体诊所和90%村卫生所(室)已通过验收。
实行动态监控,对通过GSP认证企业进行不定期地开展"飞行检查",及时掌握药品经营企业的真实情况。加强对药品零售企业质量负责人的管理,建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度,制定质量负责人情况核查表和执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表,变事后监管为事前监督,保证了质量负责人在职在岗。
加强药品不良反应监测工作。对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定,要求每月实行零报告制,每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。目前共上报药品不良反应50例,医疗器械不良事件5例。
开展口腔类医疗器械专项检查。该县对全县各口腔医院、诊所、医疗机构口腔科使用的口腔类设备、器具、口腔材料的购货渠道是否合法,产品是否取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》,注册证和产品是否在有效内,是否附有产品合格证等资质进行了检查,结合各口腔药械使用单位填写的《榆林市口腔类医疗器械使用专项监督检查自查表》,共出动车辆7车次,执法人员25人,没有发现口腔类药械不良事件。
加大宣传,提高认识。该县专门制定印发了《合理用药知识问答》等宣传资料,积极参加了一年一度的"科技之春""法制宣传日"和"3.15"等宣传活动,累计发放宣传册2000余本,宣传资料900余份。