普朗医疗器械网资讯：近年来，我国医疗器械产业有了飞速发展，为确保医疗器械产业持续快速增长，各地政府都出台了新的管理办法。昨天，从云南省药监局获悉，将在近期对《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》（以下简称《办法》）进行公开听证。在新出台的管理办法中对医疗器械公司的责任重新进行了划分，加大了检查力度。

拟作为听证会代表参会的单位或个人，请持单位介绍信（公民个人持身份证原件和复印件）及参加听证会申请，在近期到省食药监局报名。该听证会公告发布20个工作日后组织召开听证会，会议时间省食药监局将另行通知，联系电话（传真）：0871―8571863、8571864。

《办法》提到，对省以上重点监管医疗器械产品生产企业，日常监督检查的频次视企业自律和监管资源的配备情况确定，非重点监管的医疗器械产品生产企业，年度检查覆盖面应达到100%。对存在现场检查不合格、责令限期整改的，产品质量投诉举报、经查实的，两年内产品抽查主要性能参数不合格等情形之一的企业，应增加监督检查频次，督促其及时完成整改。

各级食药监督管理部门还应建立生产企业信用管理记录，对生产企业的信用评定分级。生产企业两年内未受过行政处罚且符合当年通过或周期复查通过医疗器械生产质量管理体系考核的，上年度监督检查无限期改正内容、且无不良行为记录的，生产企业质量信用评定级别为最高等条件之一的，可免当年日常监督检查或减少日常监督检查频次。