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九江市严查医疗器械管理,将对相关企业开展飞行检查
加入时间:2012-10-08 09:44:16  当前新闻点击率:4072

       普朗医疗器械网资讯: 近年来,全国各省市医疗器械产业都有了较大飞跃,这对医疗器械市场的监管也带来了不少难题,近期九江市药监部门就对当地医疗器械公司进行了一次全面飞行检查,对高危产品进行重点检查,避免问题医疗器械产品流入市场。本次检查为九江市以后的管理办法提供了有力的依据。
 
此次飞行检查主要针对医疗器械监管热点、难点以及群众关注的问题集中开展的,重点选择植入介入、一次性无菌医疗器械、血液处理器材、隐形眼镜等高风险医疗器械经营企业和可疑“皮包”公司、“空壳”公司进行飞行检查。市局抽调系统医疗器械监管业务骨干6人分两组飞行检查10家医疗器械经营企业,对检查发现的8家企业涉嫌擅自变更经营场地、擅自降低经营条件、经营无合格证明植入器械、经营一次性使用无菌医疗器械无购销记录以及无证经营装饰性平光隐形眼镜等违法违规行为将严格依法立案查处。医疗器械飞行检查是九江市局强化医疗器械监管的一次成功的尝试,今后将作为医疗器械长效监管机制不断探索和完善。