咸阳市专项整治医疗市场,剑指无菌类医疗器械产品_普朗医疗器械公司网 
搜索
电话
400 696 6267
热门搜索
咸阳市专项整治医疗市场,剑指无菌类医疗器械产品
加入时间:2012-08-27 14:56:45  当前新闻点击率:4380

   【普朗医疗】讯     再先进的药品或医疗设备也要经过相关检测合格后才可进入市场,因为药械产品关乎百姓生命健康。据报道,近期咸阳市为了规范全市医疗器械市场秩序,加强高风险产品源头管理,特别针 对无菌类医疗器械产品进行专项检查,确保产品安全合格且有效,为百姓健康保驾护航。
 
    咸阳市药监局按照国家食品药品监督管理局及省局下发的《无菌医疗器械产品无菌性能及环氧乙烷残 留量专项检查》通知对辖区相关企业进行了专项检查。本次检查重点针对无菌性能检测、环氧乙烷灭菌方 式、解析方式及产品包装等关键环节,要求产品包装材料必须符合国家标准,对环氧乙烷灭菌验证和解析 验证必须严格执行医疗器械生产质量管理规范,确保出厂产品合格,质量安全。一旦发现企业灭菌、解析 和检验有问题的,一律不得生产。

    目前,我市涉及无菌性能及环氧乙烷灭菌的2家三类重点监控医疗器械生产企业,全部通过省局组织的 专家验收考核。接下来我市也将继续加大对医疗市场的监管,确保市场秩序更加规范。