普朗医疗器械网资讯： 近期，为进一步加大对医疗器械及药品的市场监管，国家药监局下达了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，这对生产不合法的医疗器械厂家可谓是当头一棒，据介绍此项规定将在10月份起正式运营，规定中指出以下几种行为应纳入药品安全“黑名单”：生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件的；未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果的等等无法行为。一旦求证是真的，将在药监局的官方网站进行曝光，对于情节严重的医疗器械厂家，将在5年不得从事生产相关行业产品。

   据省药监局办公室有关人士介绍，我省已试行生产销售假劣药、假劣器械网上公示制度了，并通过官网定期公布药品和医疗器械的质量抽检情况，对于不合格产品，责令其限期整改，待整改合格后再将其加入“白名单”。不过国家局将建立“黑名单”的具体文件还没看到，比如“黑名单”是全国通报还是区域通报、被列入“黑名单”的人多久才能变“白”等，这些问题还没有具体实施细则。