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台州市药监局对下半年工作进行部署,全面推进医疗器械市场安全管理
加入时间:2012-08-01 09:52:56  当前新闻点击率:3079

  普朗医疗器械网资讯:医疗器械市场合理有效的监管对于维护医疗器械秩序有着重大的影响,这对现在医改的顺利进行有着重大意义。近期,台州市药监局就出台了一系列的医疗器械管理新管理,新政策主要注重“四个结合”,强化医疗器械厂家生产、经营企业和医疗机构监督检查,将医疗设备风险将到最低。

一是结合无菌医疗器械生产企业风险管理检查评估、输注器具生产质量专项整治和非无菌医疗器械生产企业日常监管,开展国家局部署的无菌医疗器械生产企业监督检查和生产环节的医疗器械不良事件监测回顾检查。

二是结合医疗器械经营日常监管,开展国家局部署的植入类医疗器械经营企业监督检查和经营环节的医疗器械不良事件监测回顾检查。

三是结合医院急救常用医疗仪器设备和乡镇卫生院医疗器械专项检查,开展国家局部署的医疗机构医疗器械不良事件监测回顾检查,督促医疗机构完成“问题”麻醉系统的整改。

四是结合监督检查,督促、指导生产经营企业和医疗机构加快年度医疗器械不良事件监测报告计划的完成进度。