【普朗医疗】讯   近年来，我国人口老龄化现象越来越严重，对于“假牙”等牙科医疗设备产品的需 求量也在不断的加大。为了确保消费者能够使用上合格有效的牙科设备，洛阳市从8月1日起将在全市范围 内严格检查“假牙”加工、使用的企业和单位进行专项检查。洛阳药监局还称目前市内仅有6家医疗器械公司进行了注册，除此他们之外，市民还需提防着“黑窝点” ，一旦发现可立刻举报。

    严打10种“假牙”生产使用违规行为

    据了解，义齿俗称“假牙”，国家对义齿实行特殊管理，要求生产者必须取得《医疗器械生产企业许 可证》和《医疗器械注册证》，但少数违法分子使用非法原料生产，产品未经检验、生产环境污浊，患者 使用后留下健康隐患，甚至造成直接伤害。

    此次专项检查活动，将对洛阳市义齿生产和使用环节进行全覆盖检查，严厉打击10种违法行为。

    其中在生产环节，主要对未获得相关资质生产加工义齿行为，对使用未经注册的义齿材料生产加工行 为进行打击。同时，规范义齿加工企业许可管理、人员管理，杜绝不按照法规要求擅自变更相关许可事项 行为，督促企业对直接接触义齿的工作人员进行体检；规范企业采购、生产过程、出厂检验和产品溯源等 控制环节，对使用无合格证明的原材料生产加工义齿，不按照质量管理体系组织生产，不按照产品注册标 准进行出厂检验和周期检验，说明书和包装标志不符合法规要求以及不向委托加工方提供销售凭证的行为 进行严肃处理。

    在义齿使用环节，主要查处从无相关证照的单位或无企业委托授权的个人购进义齿行为，查处使用无 相关注册的义齿行为，从终端铲除义齿生产黑窝点赖以生存的土壤等。

    6家企业注册登记，市民若发现黑窝点可举报

    据了解，洛阳市目前共有6家有资质的义齿生产企业进行注册或备案，他们生产的产品可以在洛阳市场 使用，这些企业是洛阳市洛龙区引胜义齿加工厂、洛阳市曦美义齿加工工厂、洛阳市雅浩义齿有限公司、 洛阳市军硕医疗器械有限公司、洛阳美雅达义齿加工有限公司、河南京瓷牙科器材有限公司。

    洛阳市食品药品监督管理局相关负责人介绍，除此6家企业生产的义齿之外，其他洛阳市场上出现的“ 假牙”，很可能是违法行为，市民若发现相关线索以及义齿生产黑窝点，可拨打举报63936110电话举报。