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做好医疗器械基础管理工作,嘉兴推进不良事件监测事项
加入时间:2012-07-31 09:35:36  当前新闻点击率:3046

        普朗医疗器械网资讯:保障民众使用药品、医疗器械安全是各地药监部门的最根本任务,一旦在监管上稍有疏忽就可能对民众生命安全造成威胁。而其中药品不良反应和医疗设备不良事件监测工作又是其中的一项重要职能。它不仅体现着一个国家的药品监督管理水平,也是社会进步与发展水平的重要标志。虽然我国医用设备管理相比西方发达国家起步较晚,但各地职能部门都在积极推进这一事项的进行。其中嘉兴市药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作经过全市监测工作者的努力,逐渐形成了“各级领导重视、监测网络健全、任务目标明确、上下协调联动”的监测工作格局,是工作效率较以往提高了很多倍,从根本上保障了民众的基本利益。

目前,全市药品不良反应监测(ADR)注册用户为211家,其中药品不良反应监测机构9家、生产单位11家、经营单位47家、医疗单位144家;医疗器械不良事件监测(MDR)注册用户339家,其中监测机构9家、生产单位65家、经营单位115家、医疗单位150家。

调查研究是监测工作很重要的一项内容。根据省药品不良反应监测中心下达的医疗器械不良事件重点监测产品调研的工作要求,市药品不良反应中心通过下发调研表、走访医疗单位等形式,完成了全市医疗器械使用情况的调研。开展死亡病例的调查,按照《药品不良反应/事件死亡病例追踪调查工作规范(试行)》和新的《严重病例紧急处理程序》,市药品不良反应监测中心指导分中心监测负责人员做好病例证据的收集、分析、汇总,并按要求详细填写《浙江省ADR中心紧急病例登记表》及《浙江省药品不良反应/事件调查表》,形成调查报告及时上报给省ADR中心。