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云南医疗器械检验所进一步完善管理制度,加进不良事件管理
加入时间:2012-07-30 10:34:17  当前新闻点击率:3296

  普朗医疗器械网资讯:近年来,我国医疗器械产业有了巨大进步,随之而来的问题也不少,医疗器械检验所也随之进入人们的视线,其对医疗设备市场的稳定有着重大的作用,近年来,云南省医疗器械检验所实施三项措施,扎实推进医疗器械突发性不良事件应急检验工作。

一是进一步完善《医疗器械突发性不良事件检验(检测)应急预案》,突出应急检验“快、准、细”。

二是强化信息收集分析工作。加强对突发性不良事件发生的第一时间的信息收集,召开技术检验工作会,分析不良反应原因,确定检验项目,按照相关标准及规范进行检验,检验中详细记录产品分时段检验情况。 

三是强化检验科室的密切配合,确保在收到送检样品后2个工作日内,完成90%的检验项目(无菌项目要求时间14天),并及时公布检验结果。

2012年以来,该所完成了昭通市盐津县柿子镇卫生院以及某医院急诊等突发性不良事件检验工作。对当地医疗器械行业发展有着巨大的推动作用。