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湖南省医疗器械检测中心评审通过,承检能力逐步扩大
加入时间:2012-07-26 10:16:30  当前新闻点击率:3443

  普朗医疗器械网资讯:医疗器械与药用包装材料检测所看起来貌不惊人,其实对医疗器械产品的监督及审核有着重大作用。其在医疗设备产品性能、外观等方面的测评占据着主要角色。近期,湖南省医用设备检测中心顺利通过省质量技术监督局评审专家现场进行的资质认定复评审与扩项评审,这对当地医疗器械产业的发展有着很大的帮助,省去了许多不必要的麻烦。

本次评审主要针对该所质量管理体系的建立、质量管理体系与评审准则的符合性、运行的有效性、申请资质认定项目的检测能力以及授权签字人的能力进行了考核。评审组通过现场试验、查阅记录、现场提问、座谈等形式对该所申请认定的所有项目、所有相关的场所和人员进行了评审。抽查见证材料400余份,对47种产品、6个参数进行了149项现场试验,试验结果均为合格。

通过评审,评审组对该所申报的承检能力进行了确认,建议批准六类221种产品、319个参数的检验检测能力。