普朗医疗器械网资讯：日本在高科技领域一直处于全球领先水平，医疗器械自然也不例外，近期日本政府为加快再生医疗等尖端医疗技术开发及产业化进程，将打破地区限制，最快于2015年度设立由特定大学、研究机构、医院和企业联合组成的“机构特区”，为医疗设备的发展提供更多的便利。 日本将简化新型药品和医疗器械的生产销售审批流程、放宽药事法上的限制，并提供特别研究预算，这对医用设备的发展有很大的促进作用，省去了一大堆不必要的麻烦。

此举目的是通过特区制度的创设，在贸易逆差一直很大的药品和医疗器械领域培育新的出口产品，力争把一般需要10～15年的新药研发时间缩短一半，在2020年之前，培育出新型再生医疗产品、药品以及医疗器械的出口产业。

日本内阁官房医疗创新推进室和日本厚生劳动省等将于明年协商决定特区成员选定和限制放宽的细节，计划按照再生医疗、全新抗癌药物和外科手术使用的医疗器械等25个以上的课题，分别组成研究小组。