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泰安查处一起非法医疗器械案件,无证经营将严查
加入时间:2012-07-24 13:51:55  当前新闻点击率:3554

    普朗医疗器械网资讯:近年来,全国各地都加强了对医疗器械的管理,对于无证经营医疗设备管理更是严格,一旦疏忽,这类医用设备流入市场,将对群众的生命安全造成很大的威胁。近日,泰安市药监局在某医疗机构骨科植入器械使用行为专项检查时发现,该医疗机构使用的人工髋关节置换、腰椎钉棒内固定系统等骨科植入器械均采购于济南某有限公司,供货单位提供的《医疗器械经营企业许可证》标示有效期为:二〇〇九年十月二十日至二〇一三年十月十九日,标示有效期时长与《医疗器械监督管理条例》关于《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年规定不一致。
 
    执法人员立即对违法行为立案调查。经初步调查核实,该器械公司《医疗器械经营企业许可证》已于2011年10月19日到期,未按规定换证,已不具备经营医疗器械资格,该医疗机构使用行为涉嫌从无《医疗器械经营企业许可证》单位采购医疗器械。目前,此案正在进一步调查处理过程中。