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六安市推进医疗器械检测工作基础建设,落实各项细节
加入时间:2012-07-24 10:29:48  当前新闻点击率:3406

  普朗医疗器械网资讯:近期,在医改这个大环境下,各地城市都加大了对医疗器械的监管工作,确保医改能够有序进行以及保障群众的根本利益。近期为了加强医疗设备不良事件的基础建设以及相关工作人员的责任意识,六安市药监局召开了医用设备不良事件专项工作会议,会议中将不良事件检测工作进行了详细叙述,将各项细节落实到位,将服务的意念深入到人心。

据了解,此次回顾检查首先由各监测报告单位进行自查,提出自查报告,在此基础上,市药监局根据监测报告单位工作开展情况,对监测报告单位进行现场抽查,抽查覆盖全市各级医疗器械不良事件监测技术机构、20%以上医疗器械生产企业和使用单位。此次回顾检查重点检查各监测报告单位的机构建设、人员配备、宣传培训、监测制度、工作程序、预案制定、再评价、医疗器械不良事件监测实绩等。抽查后,市药监局将对全市医疗器械不良事件监测工作开展情况进行评估,总结工作经验,分析存在问题,提出办法对策。

通过此次回顾评价,将进一步提升我市各级监测技术机构以及涉械企业的依法报告意识,督促各单位贯彻执行法律法规规定,落实监测要求,提升医疗器械不良事件监测报告的上报、分析与评价水平,促进医疗器械不良事件监测工作的发展。