普朗医疗器械网资讯：售卖医疗器械的场所有很多，如温度计类小型家用医用设备更是常见，能够在很多场所都能购买到。但是这就使得一些医疗设备的管理十分混乱，民众的利益也得不到根本的保证。近期，四川出台了对医疗器械经营场所新的规定，《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》的第十六条对房屋产权证书做出了明确要求，“经营第III类植入材料和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业，经营范围不含第III类植入材料和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业，其经营场所应具有房屋产权证书，房屋所有权属于申报企业。”

条例一出台，让医疗器械经营点困扰不已，因为根据此项规定，很多店就不具备经营的资格了，四川省食药监局的回应则是，这主要是出于对消费者安全角度的考虑加强管理。

“我们今年的确是对医疗器械经营许可进行了修订。”四川省食药监局相关负责人告诉记者，由于不少规定内的医疗器械都属于对人体健康影响极大的类别，因此本着加强管理、安全第一的角度，省药监局在国家食药监局相关规定的基础上，增订了这样一条规定。

“比如说心脏起搏器这样的医疗器械，一旦出了问题，有房屋产权证的商户相对没有房屋产权证的商户，事后的溯源会更好办。”该负责人表示，对规定有异议或者要重新申请的商户，可以直接与省食药监局医疗器械处联系。

医疗器械按安全性分类

类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。（如：医用射线防护用品，防护服、防护裙等）

类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。（如：血压计、体温计、助听器等）

类植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（如：X射线头部CT机、植入式心脏起搏器等）