普朗医疗器械网资讯：近期，一心堂屡受质疑，从高价药到无证售卖医疗器械。接到群众举报后，当地药监部门及工商部对该药店进行了审查，发现的确有不少无证售卖的医用设备产品。按照公司的说法，首营商品根据类别分为药品、保健食品、便利品(化妆品、食品)、消毒用品、医疗器械类产品，其中已取得医疗器械经营许可证的门店共1258家，不经营医疗器械产品故不需要办理该证照的门店共247家。按照规定，医疗器械首营商品需提供：注册证、医疗器械产品制造认可表/登记表、法定机构检验收告、质量标准(国标和行标除外)、物价证明、说明书或外包装等资料。

不过在实际门店销售中，一些未取得医疗器械经营许可证的门店擅自销售医疗器械，而部分销售医疗器械的门店存在销售伪劣商品、并且对销售后的医疗器械缺乏跟踪服务的现象。“文山和广南这种现象最普遍，山高地远，根本没人管。”报料人对《金证券》说。

这个情况早有先例。2009年10月28日，鸿翔药业文山中心店因未取得药品批发资格，擅自将22个品规的药品批发销售到文山州疾病预防控制中心，被文山州食品药品监督局处以34142.50元的罚款。2011年2月21日，一心堂潞西丙午路连锁店因出售跌打损伤贴等而未出示《医疗器械经营企业许可证》，被德宏州芒市食品药品监督管理局处以11513.00元的罚款。

屡犯不改处罚不断

监管部门对一心堂显然有些头疼，为此处罚不断。

从招股书发现，2009年-2011年公司单笔处罚金额在1万元以上的罚款共10笔，涉及质量技术监督局、食品药品监督管理局和工商局三个行政部门。其中药品质量问题3笔，超范围经营问题4笔，市场营销活动不规范1笔，商品管理问题2笔。

药品质量问题中，两起为假药事件。2009年3月8日，鸿翔药业怡园连锁店因销售昆明中药厂有限公司生产的“蒲公英颗粒”被认定为劣药，遭官渡区食品药品监督管理局处以20278.50元的罚款。

2011年1月14日，鸿翔一心堂出售的标识为大连奇运生制药有限公司生产的维U颠茄铝胶囊经玉溪市食品药品检验所检验，不符合规定，被认定为假药，遭责令停止销售相关产品，并被没收违法所得194412.40元。第三起事件则为，2011年7月20日，鸿翔一心堂大理上关连锁店在驻店药师不在岗时，仍然销售处方药，由于不符合《中华人民共和国药品管理法》，被大理市食品药品监督管理局处以10000元的罚款。

此外，一心堂下属企业还存在违规销售罂粟壳、擅自将药品批发销售给相关部门等行为。数据统计发现，过去三年，一心堂累计罚款达到68.89万元。