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枣庄市药监局将严查B超类医疗器械,避免不良事件发生
加入时间:2012-07-11 10:02:53  当前新闻点击率:3438

   普朗医疗器械网资讯:近日从枣庄市药监局处获悉,为进一步整顿当地医疗器械的经营管理,确保医疗设备管理的有效进行,近期将组织一次重点对B超类医疗设备的专项检查工作,查看范围主要包括医疗器械使用单位及医疗器械厂家,检查从多方面入手,避免在治疗过程中不良事件的发生。

根据相关负责人介绍得知,此次专项检查,主要针对B超类医疗器械的经营和使用单位。重点检查经营企业的资质是否齐全,产品购销渠道是否合法,购销记录是否齐全,是否存在挂靠经营、走票、超方式、超范围经营行为;重点检查使用单位器械产品购进渠道是否合法,B超类医疗器械产品注册证、合格证、说明书是否规范齐全,医疗器械不良事件监测制度是否严格落实等。

另外,工作人员还对部分医疗机构的米索前列醇类药物的购进渠道,专人转账管理,处方对应留存情况进行严格核查。