【普朗医疗】讯  由于医疗器械行业发展潜力巨大，市场前景十分可观，行业内的竞争也变得越来越激 烈，市场秩序难免出现混乱。为了防止非法医疗设备产品以及药物流入市场，规范市场秩序，内蒙古自治 区呼和浩特市药监局针对医疗器械市场进行全面监管，严抓很大非法医疗器械违规行为。目前为止，上半 年市场监管工作已经取得新成效，市场秩序明显好转。

　　今年年初，呼和浩特市食品药品监督管理局与相关企业签订了《生产经营企业质量安全责任状》，明 确企业在确保产品质量中应承担的责任。加强对医疗器械生产经营企业的监督检查，上半年，共检查医疗 器械生产企业18家次、经营企业162家次(含各类专营、专卖企业)；对1家问题较多的企业进行了约谈，提 出警告并限期整改；对1家生产许可证已到期未换证的企业、2家生产地址已不在核准地址未办理变更手续 的企业，上报自治区局建议撤销其许可证。

　　在全市范围内开展隐形眼镜及护理液专项检查中，要求隐形眼镜经营企业对所经营的产品进行售后跟 踪，发现不良事件及时报告。截至目前，共检查各类眼镜经营企业及小饰品店等65家，对23家未取得《医 疗器械经营企业许可证》经营隐形眼镜及护理液的企业责令停止销售。

　　通过开展口腔治疗机构在用医疗器械专项检查，进一步规范口腔治疗机构在用医疗器械的使用，打击 使用非法口腔材料及医疗器械，确保在用医疗器械质量安全。6～7月开展口腔诊所在用医疗器械专项检查 ，本次专项此项工作仍在进行中。

　　为进一步规范医疗机构在用医疗器械的管理，确保医疗器械使用安全有效，今年加大了对医疗机构的 检查力度，特别是加大了对基层医疗机构的检查力度。截至目前，已检查乡以下卫生院及诊所647家，县级 以上医疗机构49家。