第一类体外诊断试剂产品

        1.微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

　　2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

        第二类体外诊断试剂产品

　　第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：

　　1.用于蛋白质检测的试剂；

　　2.用于糖类检测的试剂；

　　3.用于激素检测的试剂；

　　4.用于酶类检测的试剂；

　　5.用于酯类检测的试剂；

　　6.用于维生素检测的试剂；

　　7.用于无机离子检测的试剂；

　　8.用于药物及药物代谢物检测的试剂；

　　9.用于自身抗体检测的试剂；

　　10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；

　　11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

        第三类体外诊断试剂产品

        1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；

　　2.与血型、组织配型相关的试剂；

　　3.与人类基因检测相关的试剂；

　　4.与遗传性疾病相关的试剂；

　　5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；

　　6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂；

　　7.与肿瘤标志物检测相关的试剂；

　　8.与变态反应（过敏原）相关的试剂。

          资料来源普朗医疗器械生产厂家！

（普朗医疗——特种蛋白分析仪）

2013年5月普朗医疗隆重推出新型检验科设备：PA8800特种蛋白分析仪，仪器可用于全血超敏CRP、降钙素原（PCT）、胱抑素C（Cys-C）、D-二聚体（D-Dimer）等待定蛋白项目检测，涵盖心血管、炎症、肾损伤等领域。