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本市下达医疗器械经营申请信标准,即日起开始实行
加入时间:2012-06-25 08:48:11  当前新闻点击率:3273

       普朗医疗器械网资讯:近年来,各地对于医疗器械都加强了管理,这也是一个刻不容缓的事情,随着社会和科技的发展,必需要建立新的医疗设备制度来适应变换的社会环境。最近从市药监局处获悉,从本月初始,我市将启用新的医疗器械公司申请办法及医疗器械经营企业分支机构申办、检查验收许可证按省食品药品监督管理局印发新修订的《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》等标准执行,这一管理办法的出台受到了医疗器械厂家的一致支持。

据了解,新修订的《标准》细化了分类管理,强化了企业质量管理体系建设, 增加对企业销售人员资格管理的要求,调整了企业经营、场地设施、仓库面积的规 定。同时,针对新修订《标准》,我市各级食品药品监督管理局将加强对各医疗器 械经营企业的培训,加大对辖区内医疗器械使用单位及流通领域监管力度,打击无 经营许可证、非法购进医疗器械等经营行为。