普朗医疗器械网资讯：美容行业是近两年来才兴起的行业，对于其监管一直都有疏忽，出了安全事故一般也难以追究责任，造成了很多人的困扰。最近从市食药监管局获悉，最新下达了关于医疗器械管理的通知，整形假体属于第三类医疗器械范畴，《医疗器械监督管理条例》对植入人体的此类医疗器械的生产、经营做出了严格规定：只有经过国家食品药品监督管理局审批认可获得相应生产许可证的企业才可以生产加工，其产品还要达到国家标准，经过审批并获得《医疗器械产品注册证书》。

此类植入材料禁止在网上出售，正规售卖公司须取得政府医疗器械经营许可等 三证，就连送货人员都要求身份跟踪备案登记。一旦植入假体出现不良反应可通过 药监部门的备案找到生产企业、植入医院等信息。

对于淘宝店家随意出售医疗器械的现象，本市食药监管部门表示，将向国家食 药监局报告。