普朗医疗器械网资讯：随着医改的进行，医疗器械开始变得热门起来，不少投资者都把目光投向了这个领域，由于医疗设备是个新兴起来的行业，对于其专业知识很多投资者都不是很了解，这无形中给投资带来了一定的风险。下面给大家继续普及医疗器械行业中常会碰到的一个问题及解决办法。

23.临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用？

作为医疗器械不良事件的报告主体之一，医疗机构是大多数医疗器械的使用场所，也是医疗器械不良事件的主要发生地。同时，作为医疗机构的工作人员，临床医务人员具有一定的专业背景和行业位置，能够掌握事件发生的第一手资料，并具有良好的鉴别能力。因此，临床医务人员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员及时报告、分析医疗器械不良事件，配合企业和相关部门的调查，是确保公众用械安全的重要保障。

24. 什么是医疗器械再评价？

医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。

25.医疗器械生产企业在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？

医疗器械生产企业是医疗器械再评价的主体，应根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械再评价启动条件、评价程序和方法；根据开展再评价的结论，必要时应当依据医疗器械注册相关规定履行注册手续。

26.药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，必要时组织开展医疗器械再评价。

27. 什么是医疗器械召回？

医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在安全隐患的产品，按照规定的程序，采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除其产品危害的行为。召回包括生产企业的主动召回和监督管理部门的责令召回。