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郑州药监局下发最新医疗器械管理规定,确定新一界领导班底
郑州药监局下发最新医疗器械管理规定,确定新一界领导班底
加入时间:2012-06-18 10:18:34 当前新闻点击率:4436
普朗医疗器械网资讯: 药监局的设立对于各个地区医疗器械的管理有着重要的影响,药监局的领导组成以及下达的相关文件,对于当地医疗器械公司的管理及经销商都有着很大的影响。近期,郑州市对当地药监局进行了一系列的整改,包括领导者的更换等。这些举措的进行,对于当地医疗器械的监管将有很好的推动作用。
郑州市食品药品监督管理局内设机构
办公室负责综合性会议组织和文秘、宣传报道、新闻发布、信息、档案、督办查办、机要保密、综合性调研和重要文稿的起草等工作;负责机关房产、物质、车辆管理工作;协调处理来信来访、综合治理、安全保卫等工作;负责系统信息化建设工作。
行政审批服务科(政策法规科) 负责保健食品、化妆品生产经营的许可工作;负责餐饮服务的许可工作;负责药品零售企业的药品经营许可工作;负责第一类医疗器械产品注册工作;参与起草食品药品监督管理的有关地方性法规、规章草案;承担有关规范性文件的审核;负责政务公开和行政执法监督工作;承办有关行政复议、行政应诉、听证和赔偿等工作;负责办理人大代表建议、政协委员提案;指导本系统法制建设工作。
医疗器械监管科监督实施医疗器械产品质量标准和生产、经营质量管理规范;承担第一类医疗器械产品注册审查和监督管理工作;依法组织开展全市医疗器械生产、经营、使用环节的日常监管工作;监测医疗器械广告;组织开展医疗器械不良事件监测工作。
保健食品、化妆品监管科负责保健食品、化妆品生产经营企业开办审查、注册审核和生产规范认证管理;监督实施保健食品、化妆品标准和技术规范;负责保健食品、化妆品标准管理的有关工作;监督实施保健食品、化妆品生产经营管理规范;监测保健食品、化妆品广告;负责保健食品、化妆品检验检测机构的监督管理工作。
餐饮服务监管科负责餐饮服务业开办审查和餐饮服务环节食品安全的监督管理工作;监督实施餐饮服务环节食品安全监督管理规范;负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作,发布与餐饮服务环节食品安全监管有关的信息;组织查处餐饮服务环节食品安全违法行为,负责餐饮服务环节食品安全事故的调查处理工作。
药品安全监管科组织实施药品分类管理制度;组织开展药品不良反应监测、药品再评价和淘汰工作;监督实施中药材生产、药品生产和医疗机构制剂等质量管理规范;负责药品生产、医疗机构制剂许可的监督管理工作;依法承担医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品及特种药械的生产、经营和使用等监督管理工作。
药品流通监管科监督实施药品经营质量管理规范;监督实施流通药品分类管理制度;负责医疗机构药房的规范监督管理工作;负责药品零售企业开办审查和农村药品监督网、供应网建设管理工作;监测药品广告;负责互联网药品信息服务和交易行为的监督工作;组织实施药品流通领域其他监督管理工作。