【普朗医疗】讯  凯利泰作为国内骨科医疗器械中的权威，日前公布于今日在深交所创业板挂牌上市并 发行股份1300万股。作为医疗器械行业知名品牌，凯利泰占领了国内整个微创医疗器械市场，凭借其高质量 的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络、持续的研发创新在行业内保持高速的发展态势。在2008-2010 年期间的营业收入复合增长率达到58.68%。借助本次IPO，公司将力争成为国内领先的具有强大产、研能力 的、多细分医疗领域内专业生产微创医疗器械厂家。

　　坚持技术研发创新产品储备丰富

　　凯利泰一直致力于骨科脊柱类医疗器械微创介入产品的持续开发和研究，经过数年的技术研发积累，已 经形成了四大核心技术平台，分别为：顺应性高压球囊导管制造技术平台；椎体成形手术器械工具开发与制 造技术平台；钛合金与高分子工程材料复合植入骨科产品制造技术平台和有源医疗器械产品开发制造技术平 台。这些核心技术平台保障了公司产品的技术性能达到了国际先进水平，并实现了向发达国家的出口。

　　依托核心技术平台，公司凭借自身的创新研发机制，针对人体脊柱常见的多发病椎体压缩性骨折，已经 成功研发和生产了椎体成形微创介入手术系统。除此之外，公司还针对其他的人体脊柱常见病和多发病进行 了大量的产品研发，具体包括：用于治疗腰椎管狭窄的棘突撑开器及自弹簧式棘突撑开器；用于治疗腰椎间 盘突出的腰椎间盘电动旋切器；用于治疗椎体压缩性骨折中椎体塌陷程度较高的第二代高压椎体球囊导管； 用于简化手术过程和提高手术质量的可控伸缩性球囊导管、弯曲型球囊导管以及记忆型合金手术工具；其他 还包括可降解骨水泥袋与融合性骨水泥、密闭式骨水泥搅拌与输送器、人工椎间盘等。

　　凯利泰以自有核心技术平台为基础，形成了系统性的骨科脊柱类微创产品持续创新研发能力和产品储备 优势。公司产品注册上市后，凭借先进技术水平和良好质量标准，均能迅速打开市场，并一直保持持续快速 的增长，自投放市场以来无因产品质量引起的重大不良事件发生。

　　成本和价格优势明显抢先占领庞大境外市场

　　椎体成形微创介入手术中的经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术在国内开展初期，产品均需要进口 ，价格十分昂贵。凯利泰经过长期的研发实践，掌握了其核心组件椎体扩张球囊导管的生产技术和工艺，拥 有自球囊成形、球囊焊接开始的完善的系统化生产体系，无须依赖进口，在国内率先成为具备完整椎体扩张 球囊导管生产技术与能力的公司。

　　公司具备的系统化生产体系，大大降低了产品的生产成本，成本优势明显，加之公司产品性能、质量与 稳定性方面与国外技术水平相当，从而打破了国外产品在国内市场上长期维持高价的格局。目前公司PKP手 术产品在医院的终端价格为2.4-2.9万元/每套（上海），而跨国企业产品在医院的终端价格为3.8-4.05万元 /每套（上海），公司产品终端销售价格只有国外同类产品售价的2/3。公司产品价格竞争优势明显，加之产 品质量可靠，技术先进，得到了临床医师和患者的普遍认可。随着公司对技术研发的不断投入和生产规模的 不断扩大，公司产品成本将逐步下降，销售价格会更加符合国内患者的承受能力。

　　椎体成形微创介入手术在国外拥有非常广阔的市场空间，2009年全球开展该类手术的主要国家的市场规 模约为6.7亿美元，海外市场一直是公司市场开拓的重点之一。公司自2008年初获得CE认证，凭借产品的高 性价比，已经向德国、阿根廷、巴西等多个国家和地区销售产品，和多家境外经销商建立了长期的合作关系 ，产品已经获得海外医生和市场的认可。公司将不断加大境外市场的开拓力度，目前正在日本和美国市场进 行产品注册，注册成功将会给公司带来更加广阔的市场空间。

　　由于各个国家的监管体系和产品注册程序不同，市场开拓需要一定的时间和成本。同国内其他企业相比 ，境外营销网络是凯利泰所具备的核心优势，在面对庞大的境外市场机遇时，凯利泰已经占领了先机。

　　市场领先地位已确立知名品牌广受认可

　　椎体成形微创介入手术系统是凯利泰自主创新产业化发展取得重大突破的核心产品，曾先后荣获“上海 市重点新产品”、“上海市自主创新产品”、“上海市专利新 产品”等荣誉称号，并获得科技部“科技型 中小企业技术创新基金”的支持，列入“上海市高新技术成果转化项目”。

　　截至目前，凯利泰已与100多家经销商建立了长期稳定的合作关系，产品覆盖的二级以上医院已达到500 多家，几乎覆盖了全国的所有省份，公司的经销商数量、终端销售医院数量和销售区域覆盖面超过了其他的 竞争对手并已经确立了领先的市场地位。

　　同时，凯利泰非常注重和业内知名骨科医生及医院间的交流和互动，这些交流有助于了解公司产品的使 用效果和改进方向，同时也会让医生更加熟悉公司的产品。公司产品已在骨科脊柱医疗领域内获得到了医生 和患者的一致好评。

　　公司已经确立的高品牌知名度及市场领导地位会成为更多患者选择公司产品的重要考虑因素，这将使公 司能够最大程度的分享未来行业的发展，也为公司其他脊柱类新产品的市场投放创造了先决条件。

　　此外，根据国家药监局《关于明确骨水泥套管组件和椎体扩张（成形）器械管理类别的通知》的相关规 定，从事椎体成形微创介入手术系统的生产和销售，必须获得相应的二类或者三类医疗器械产品注册证。一 般来说，完成该类产品注册检测并获得《产品注册证》一般需要2年的时间，凯利泰相对于其他行 业新进企 业，已经确立了市场领导地位及高品牌知名度，竞争优势明显。

　　微创医疗成为发展趋势紧跟市场步伐再创佳绩

　　椎体成形微创介入疗法是一种新型的介入治疗方法，主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床 微创手术治疗，产品包括PKP和PVP两种，其主要特点是创伤小、见效快。该手术上世纪90年代末期最早在美 国获得批准并用于临床，并在2000年以后在欧美等部分发达国家迅速普及开来。

　　美国目前骨质疏松的患者超过1000万人，每年发生椎体压缩性骨折的患者超过50万人，其中每年超过15 万人接受椎体成形微创介入手术的治疗，手术产品使用数量约20.71万套。我国约有6944多万的骨质疏松患 者，每年发生椎体压缩性骨折的患者至少180万人。同美国相比，我国患者基数更庞大，但是目前我国每年 的手术量却只有约4万例，手术产品使用量不到美国的1/5。

　　我国2010年 PKP 手术量 约为1.46万例，规模和美国2001-2002年相近，借鉴美国市场的发展经验，加 之我国庞大的病人基数和日益完善的社保制度，未来3-5 年，我国PKP手术产品使用数量预计可以保持每年 35%-40%左右的高速增长，预计在2015年，中国PKP手术总量约可以达到约8万例。同时随着居民收入水平的 提高以及医保范围的逐步扩大，PKP手术比例也将逐渐提高，预计到2015年，PKP手术量约占全部椎体成形微 创介入手术量的50%-60%，椎体成形微创手术 总量（PKP 和 PVP） 约达到14-16万例左右，相当于美国2006 年的市场规模。

　　此外，目前老年人口正以平均每年2.38%的速度不断增长，人口的老龄化也为微创医疗的发展奠定了基 础。但全球尚有多数国家未开展椎体成形微创介入手术，日本作为全球公认的第二大市场，也不过于2010年 底刚刚开展。从国际市场来看，椎体成形微创介入手术未市场潜力巨大。

　　微创医疗已成为医疗发展的趋势，创新、高品质的微创医疗器械的市场需求增长迅速。为与市场走向步 调一致，继续扩大市场影响力并持续超越竞争对手，凯利泰本次募集资金将全部用于主营业务，分别为椎体 成形球囊手术系统（PKP)生产技术改造及扩建项目、产品研发机构建设和国内外营销网络建设三个项目。

　　募投项目的达产将为凯利泰实现持续、快速、健康发展提供有力保障。凯利特的发展目标指定为：销售 规模未来三年年均增长率不低于30%，将公司打造成国内领先的具有强大产、研能力的、多细分医疗领域内 专业生产微创医疗器械的企业。