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山东加强医疗器械管理,重点突出三方面
加入时间:2012-05-18 09:32:26  当前新闻点击率:4661

  普朗医疗器械网资讯: 最近山东省召开了医疗器械的相关会议,会议中领导作出重要讲话,认为对于医疗设备的管理必须要严格,不能有任何姑息行为,一旦发现立即曝光。会议中明确指出,在医疗设备检测中,要把重心放在三个方面。
 
一是突出质量建设。去年,山东省医疗器械检测中心新增价值1000多万元的检测仪器和设备;开展了齿科产品检验、免疫原性检验、阻菌性检验、心底遗传毒性方法检验和新的致敏实验方法验证等,拓展了检验工作领域。
 
二是突出实验室管理。山东省医疗器械检测中心通过了该省医疗器械生物学评价重点实验室的专家评审,成为此领域国内首家重点实验室。此外,还参加了ISO/TC194国际标准化工作会议,首次争取到两项国际标准制定中的协同试验资格,这标志着我国医疗器械生物学评价实质性参与国际标准的修订工作。
 
三是突出标准化工作。去年先后召开5次标准审定会和3次标准化技术委员会工作会议,审定通过了24项行业标准和1项国家标准,完成了全年标准修订任务。争取在今年了医疗器械相关管理中,有更大的突破。